경기과기원, 바이오의약품 정보 제공한다

[헤럴드경제=박정규(수원)기자]경기도내 바이오제약 관련 업체 및 연구자들을 대상으로 바이오의약품 허가 및 특성분석 정보를 제공하는 자리가 마련됐다.

경기과학기술진흥원은 오는 24일부터 25일까지경기과기원 1층 대회의실에서 ‘바이오의약품 허가 가이드라인 및 특성분석 워크숍’을 개최한다고 12일 밝혔다.

이번 워크숍은 도내 제약 업체의 연구개발 성과 인허가를 돕고 실무 교육을 통해 전문인력 양성 및 연구성과 확산을 지원하기 위해 마련됐다.

경기과기원 관계자는 “바이오의약품은 백신, 세포치료제, 유전자치료제 등 다양한 특성과 차별화된 공정을 갖고 있는 만큼 인허가 단계 시 품질, 비임상, 임상시험 등 자료제출과 품목별 평가 후 허가가 이뤄져 정확하고 실효성 있는 인허가 전문지식과 실무경험의 습득이 필요하다”고 했다.

교육은 2일 과정으로 진행된다. 식품의약품안전처를 비롯한 오송첨단산업의료진흥재단, 목암생명공학연구소, 셀트리온, LG생명과학 등 각 분야의 전문가가 연사로 참여해 국내 허가 평가방법과 기업의 인허가 사례 등 정보를 제공하는 자리가 될 것으로 기대된다.

24일 오전에는 바이오의약품 인허가 관련 중심으로 식품의약품안전처에서 바이오의약품 개발과 품질평가, 특성평가의 항목 등을 안내한다.

오후에는 연구개발 및 검증사례를 중심으로 ▷오송첨단산업의료진흥재단은 ‘바이오의약품 개발전략과 특성분석 신기술 응용사례’ ▷목암생명공학연구소는 ‘차세대 항체동향과 개발사례’ ▷셀트리온은 ‘바이오의약품 특성분석사례’ ▷LG생명과학은 ‘바이오의약품에 대한 시험법유효성 검증 사례’를 각각 소개한다.

25일에는 경기과기원 바이오센터 연구진이 ▷바이오의약품 특성분석 이론 ▷첨단기기를 이용한 항체의약품 특성분석 실습 ▷바이오의약품 구조분석 결과 해석 등을 강연하고 교육생이 직접 실험하는 실습교육도 진행된다.

정영훈 경기과기원 바이오센터장은 “워크숍을 통해 도내 바이오제약 기업의 바이오의약품 동향 및 인허가에 대한 이해도를 높여 연구개발 및 제품개발 박차에 도움이 될 수 있기를 기대한다”고 했다.

교육비는 전액 무료로 진행되며 오는 20일까지 신청하면 된다.

1일차 교육은 총 100명을 선착순으로 경기과기원 홈페이지(www.gstep.re.kr)로 신청하면 된다. 2일차는 총 15명(1사, 1인)으로 이메일(migi@gstep.re.kr)을 통해 신청 접수하면 된다.

자세한 내용은 바이오센터 분석지원팀(031-888-6944)으로 문의하면 안내받을 수 있다.