[헤럴드경제=양영경 기자] 코스닥 상장을 추진 중인 체외 다중진단 전문 기업 피씨엘은 ‘감염성질환의 고감도 다중검출을 위한 3차원 SG Cap 기술’로 보건신기술(NETㆍNew Excellent Technology) 인증을 획득했다고 9일 밝혔다.

회사는 이날 충북 오송읍 한국보건산업진흥원에서 열리는 보건신기술 인증 수여식에 참석했다.

보건신기술 인증은 국내 기업 및 연구기관, 대학 등에서 개발한 신기술에 부여하는 인증이다.

인증기업은 한국보건산업진흥원의 기술이전 및 사업화, 전시회지원, 기술지도 및 국내외 품질인증 획득 지원, 국가기관 및 공공기관 우선구매 요청 등의 혜택을 받는다.

이번에 인증을 획득한 ‘감염성질환의 고감도 다중검출을 위한 3차원 SG Cap 기술’은 바이오마커의 3차원 고정화 기술이다.

졸-겔 매트릭스 내에 존재하는 기공 및 채널에 바이오마커의 화학적 변형 없이 많은 양을 고정해, 기존 면역진단 기술보다 높은 민감도와 특이도를 나타내는 기술이다.

피씨엘은 해당 기술의 국내, 미국, 유럽, 일본 원천 및 응용특허 등록을 완료했다.

또 이 기술이 적용된 첫 진단제품 ‘Hi3-1’의 개발을 완료하고, 시장 판매를 진행 중이다.

해당 제품은 헌혈 된 혈액에 수혈 전 진행되는 고위험군 바이러스 면역진단검사를 위한 다중진단 키트로 주 판매 대상은 각국의 혈액원이다.

Hi3-1 제품은 다국가, 다기관 임상시험에서 민감도 100%, 특이도는 후천성면역결핍증(HIV)과 C형 간염(HCV)에서 각각 99.98%, 99.82%를 만족해 임상에 성공했다.

피씨엘은 현재 Hi3-1에서 HBV(B형 감염) 동시 검출이 추가된 ‘Hi3’와 HBV, HTLV(T림프구성 바이러스) 동시 검출이 가능한 ‘Hi4’에 대한 개발 및 대규모임상을 진행하고 있다.

김소연 피씨엘 대표는 “해당 기술은 기존 면역진단 기술 대비 1000배 높은 민감도를 갖고 있고 특이도도 높아 경쟁사의 다중질병진단 단점을 해결할 수 있을 것”이라며 “이번 인증으로 국내 혈액원의 혈액선별 진단키트 입찰 시 피씨엘 다중진단혈액진단키트의 구매우선권을 확보할 수 있어 입찰 경쟁에 유리할 것”이라고 말했다.

한편, 피씨엘은 기술성을 바탕으로 유럽 및 남미 등으로 해외사업을 확장한다는 계획이다.


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