경·중도 알츠하이머환자 대상 안전·유효성 평가

메디포스트(대표 양윤선)는 줄기세포 알츠하이머 치료제 ‘뉴로스템’에 대한 임상시험 승인을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 받았다고 5일 밝혔다.

이로써 경도 및 중등도(mild to moderate) 알츠하이머병 환자를 대상으로 안전성 및 탐색적 유효성을 평가하는 제1·2a상 임상을 진행할 수 있게 됐다. 이번 임상은 미국에서 9~18명의 알츠하이머 환자에게 뉴로스템을 3회 반복 투여하는 방식으로 실시된다.

뉴로스템은 제대혈(탯줄혈액)에서 추출해 배양한 중간엽줄기세포가 원료다. 국내에서도 현재 제1·2a상 임상시험이 진행 중이다.

메디포스트 관계자는 “미국에서 2건의 줄기세포 치료제 임상시험 경험이 있다. 뉴로스템의 국내 임상도 순조롭게 이뤄지고 있어 미국 역시 긍정적인 결과가 기대된다”고 말했다.

알츠하이머병은 치매를 일으키는 가장 흔한 퇴행성 뇌질환. 학습, 기억, 판단, 언어, 감정조절이 불가능해져 정상적인 삶을 유지할 수 없게 만든다.

조문술 기자/


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