잘못 시인 안해…“티슈진 부족한 점 있었다” “향후 절차, 식약처와 긴밀히 협의하겠다”

[헤럴드경제=함영훈 기자] 유전자 치료제 인보사 파동의 당사자로 인보사의 품목허가 취소와 검찰 피고발을 당한 코오롱생명과학은 28일 “품목 허가 제출자료가 완벽하지 못했으나 조작 또는 은폐는 없었다”고 주장했다.

코오롱생명과학은 이날 입장문을 통해 중대한 잘못이 있었음을 시인하지 않았다. 코오롱티슈진과 선을 그으려는 태도도 보여, 당국이 두 회사를 어떤 관계로 볼 지 주목된다.

한국 식약처에 품목 허가를 낸 곳은 코오롱생명과학이다.

만약 “티슈진이 문제가 있었고, 이웅렬 회장과 코오롱생명과학 등 티슈진 이외의 관여자들은 속았다”는 주장을 펼 때, 검찰과 정부가 어떻게 판단할 지 주목된다.

회사측은 “우리는 인보사케이주의 2액이 연골유래세포가 아닌 신장유래세포임을 인보사의 라이선서인 코오롱티슈진으로부터 전달받아 식약처에 통보한 뒤, 3월 31일자로 자발적인 판매중지 조치를 취한 바 있다. 이후 한국 식약처의 실사 과정에서 자료제출 요구 및 현장실사 과정에서 최선을 다하여 협조해 왔다”고 운을 뗐다.

코오롱생명과학은 “이번 식약처가 발표한 취소 사유에 관하여, 17년전 새로운 신약개발에 나선 코오롱티슈진의 초기개발 단계의 자료들이 현재 기준으로는 부족한 점이 있어, 결과적으로 당사의 품목허가 제출 자료가 완벽하지 못하였으나 조작 또는 은폐사실은 없었음을 밝힌다”면서 “그러나 취소사유에 대해서는 회사의 입장이 받아들여지지 않은 만큼 향후 절차를 통해 대응해 나갈 것”이라고 했다.

이 문장은 ‘티슈진에 부족한 점이 있고, 생명과학은 조작하지 않았으며, 생명과학은 대응하겠다’는 것으로 요약된다.

회사측은 이날 식약처 발표내용 중 ‘세포사멸시험(2019.4.11∼5.26)을 통해 44일 후 세포가 더 이상 생존하지 않음을 확인되었다는 점, 임상시험 대상자에 대한 장기추적 관찰 결과 약물과 관련된 중대한 부작용이 없었다는 점, 전문가 자문(2019.4.9~4.11) 결과 등을 종합해 볼 때 현재까지 인보사케이주의 안전성에 큰 우려가 없다’는 점을 들면서,“앞으로 인보사케이주의 안전성과 유효성 자료들을 바탕으로, 2액 세포의 특성분석을 완벽하게 수행한 후 향후 절차에 대해 식약처와 긴밀하게 협의해 나가겠다”고 밝혔다.

코오롱생명과학은 입장문 말미에 “최근 회사 일로 많은 분들께 걱정을 끼쳐 드린 점에 대해서는 다시 한번 깊은 사과의 말씀을 드린다”고 덧붙였다.