차바이오텍 자회사 CMG제약(대표 이주형)은 자사 필름형 조현병치료제의 미국 시판허가 신청이 왼료됐다고 2일 밝혔다.

회사 측에 따르면, 지난 연말 미국 FDA로부터 구강용해 필름제형 조현병치료제 ‘Depipzo(데핍조)‘에 대한 최종 허가접수서(Final Filing Letter)를 수령했다.

FDA의 허가자료 검토 후 판매허가를 받게 되면 이르면 올 하반기 시판에 들어갈 수 있을 것으로 전망된다. 　

데핍조는 세계 최초의 필름형 조현병치료제(성분명 아리피프라졸). CMG제약은 자체 개발한 ’STAR(Smooth, Thin, Advanced Stability, Refreshing Taste) FILM’ 기술을 적용한 약물이다. 필름 파손 및 변질을 최소화하고 약의 쓴 맛을 효과적으로 차폐함으로써 휴대성 및 복용 편의성을 크게 개선했다는 평가다.

CMG제약 이주형 대표는 “시판허가를 받게 되면 즉시 판매에 들어갈 수 있도록 영업·마케팅을 대행할 미국 현지 파트너사 선정 작업도 병행하고 있다”고 말했다.

조문술 기자