셀트리온 코로나19 항체 치료제, 영국 임상 1상 승인

[헤럴드경제=손인규 기자]셀트리온은 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’의 임상시험계획(IND)을 29일(현지시간) 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 승인받고 현지에서 환자 모집에 들어갔다고 30일 밝혔다.

이번 영국 임상 1상은 코로나19 경증환자 대상으로 CT-P59의 바이러스 중화 효능과 약효 등 약물 유효성 초기 지표를 확인하는 것에 중점을 둘 예정이다.

셀트리온은 이번 영국 임상 1상 이후 글로벌 임상 2, 3상을 통해 경증·중등증환자를 대상으로 총 2개의 임상을 진행하면서 올 연말까지 중간 결과를 확보하고, 밀접접촉자에 대한 예방임상도 연내 실시해 내년 1분기까지 결과를 확보한다는 계획이다. 이를 위해 유럽 내 타 국가들과도 협의하며 글로벌 임상 2,3상을 준비하고 있다.

한국에서는 지난 17일 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획을 승인 받고 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행하고 있다. 3분기 내 결과 확보를 목표로 하고 있다.

셀트리온은 내년 CT-P59 개발이 완료되는 대로 즉시 대량 공급이 가능하도록 오는 9월부터 본격적인 상업생산에 돌입한다. 또 기존 제품 재고와 생산계획 등을 종합적으로 고려해 기존 제품을 차질없이 글로벌 시장에 공급하기 위해 내년도 생산 용량 조정계획에 착수했다..