파실렉스, 신약 후보물질 미 FDA 임상 1상 승인

[헤럴드경제=손인규 기자]엠투엔은 미국 합작법인 그린파이어바이오가 투자한 파실렉스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 치료제 개발을 위한 임상 1상 시험계획서(IND) 신청을 승인받았다고 9일 밝혔다.

파실렉스의 ‘PCLX-001’은 N-미리스토일레이즈 억제제(NMT 억제제)로 세계 최초로 임상을 진행 중인 신약 후보물질. 현재 캐나다 4개 병원에서 비호지킨 림프종(NHL) 및 고형암 환자를 대상으로 연구되고 있다.

이번 IND 승인에 따라 미국에서도 급성골수성백혈병을 적응증으로 임상을 진행할 계획이다. 임상 1상은 미국 앤더슨 암 센터에서 진행할 예정이다.

엠투엔 관계자는 “파실렉스는 전임상을 통해 기존 혈액암 치료제인 이브루티닙 및 다사티닙 대비 10배 이상 강력한 효과를 보인 만큼 급성골수성백혈병에도 강력한 효과를 기대한다”고 말했다.

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