[헤럴드경제=조문술 기자]녹십자 자회사인 이노셀(대표 한상흥)은 2008년부터 진행된 간암 면역세포치료제 ‘이뮨셀-엘씨’의 3상 임상시험을 최종 완료했다고 29일 밝혔다.

이에 따라 이노셀은 내년 임상3상 자료를 분석해 최종 결과를 도출하게 되며, 마케팅도 본격화할 계획이다. 이노셀은 이뮨셀-엘씨에 대해 임상1ㆍ2상을 마친 뒤 이미 2007년 8월 품목허가를 받았으며, 조건부로 임상3상 시험을 진행해왔다.

2008년 6월부터 서울대병원, 서울아산병원, 삼성서울병원, 고대안산병원, 고대구로병원과 함께 면역세포치료제 임상시험으로는 드물게 230명의 간암환자를 대상으로 대규모 3상 임상시험을 진행했다. 2년간의 추적관찰까지 마친 상태다.

임상시험은 1~2기의 초기 간암환자를 대상으로 종괴제거술 이후 전신적 항암치료제로서 이뮨셀-엘씨의 안전성과 유효성을 평가했다. 3상 임상시험 결과에 따라 기존의 수술, 항암치료, 방사선치료와 더불어 면역세포치료가 ‘제4의 암 치료표준’으로 정립될 수 있다고 회사 측은 설명했다.

특히 국내 간암환자의 경우 80% 이상이 B형 또는 C형 간염바이러스에 의해 장기간의 간질환을 앓고 있는 것이 치료방법 선택에도 걸림돌이 된다. 하지만 이뮨셀-엘씨는 환자의 혈액을 이용해 제조되는 면역세포치료제로, 적용대상이 광범위하고 부작용이 거의 없는 게 특징이다.

한상흥 이노셀 대표는 “세포치료제들이 시장에 나오고 있지만 이뮨셀-엘씨처럼 대규모의 임상시험을 통해 약효를 증명한 사례가 없고, 간암이라는 큰 시장에 새로운 치료법을 제시하는 것이어서 파급효과가 클 것으로 예상한다”며 “지난 8월 녹십자와 이뮨셀-엘씨의 간암 판권계약을 통해 판매 및 영업활동을 진행하고 있다”고 소개했다.

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