[헤럴드경제=양영경 기자] 첨단 부품ㆍ소재 및 의료기기 제조 전문기업 상아프론테크는 올해 상반기부터 본격적인 판매에 나선 안전필터 주사기 ‘그린메디’의 해외시장 진출에 박차를 가하고 있다고 30일 밝혔다.

상아프론테크는 지난 2013년 필터주사기 개발을 시작해 지난해 말 미국식품의약국(FDA)과 미 직업안전 위생관리국(OSHA) 기준에 부합하는 재사용방지(Auto Disable) 안전필터주사기 개발을 완료했다. 본격적인 판매는 올해 5월부터 시작했다.

‘그린메디’는 시장 진입 약 3개월 만에 국내 시장 점유율 2위를 달성한 데 이어 미국, 유럽 등 해외 시장 진출을 준비하고 있다.

현재 상아프론테크는 가천대학교 길병원과 함께 해외 진출을 위한 임상평가를 진행하고 있다.

아울러 유럽공동체 CE(conformite europeenne) 및 FDA 인증 등 국제 인증 과정을 거치고 있다.

유럽 CE인증은 통과된 상태로 오는 9월 취득 예정이며, FDA인증은 의료기기 승인(510k)를 제출해 12월 취득 예정이다.

‘그린메디’는 재사용 방지와 주사제 여과(Filtering), 주삿바늘 찔림사고(Needle Stick Injury) 방지 기능 등을 갖춘 제품이다.

주사기 내부약물을 환자에게 주입하게 되면 바늘이 주사기 내부로 수납(후퇴)되고, 이후 주사기 밀대를 부러뜨려 폐기할 수 있도록 해 주사기 재사용을 원천적으로 방지한다.

또 주사제 포장에 사용되는 앰플이나 바이알의 유리나 고무가루가 환자의 몸으로 유입되는 것을 차단한다. 의료진의 주삿바늘 찔림 사고로 인한 2차 감염이 이뤄지지 않도록 안전 기능도 강화했다.

회사 관계자는 “상아프론테크는 제품 출시 전부터 세계시장 진출을 겨냥해 안전주사기 시장에 약 63% 이상이 채용하고 있는 Retractable(주사기 내부로 주삿바늘이 수납) 방식을 적용한 제품을 개발했다”며 “중국, 중동, 유럽 등 해외 바이어들의 제품 문의가 이어지고 있어 조기 해외 진출이 가능할 것으로 보인다”고 말했다.

한편, 관련 업계에서 안전주사기 세계시장 규모는 2014년 기준 4조2000억원으로 연간 9% 성장이 예상되고 있다. 2024년에는 10조원(Roots Analysis 2014)에 이를 것으로 전망되고 있다. 국내에서도 필터주사기가 인정 비급여 제품으로 분류돼 최근 대학병원들의 정책적인 도입 움직임을 보이고 있다.


y2k@heraldcorp.com