랩스커버리 기술 접목 週1회 투약 주사제로 개발

［헤럴드경제=조문술 기자］한미약품이 비만과 당뇨에 적응증을 갖는 바이오신약(LAPS-GLP-1/GCG)의 글로벌 임상을 시작한다.

14일 이 회사에 따르면, 지난달 독일에서 ‘LAPS-GLP-1/GCG’에 대한 1상 임상시험 승인을 받아 비만환자와 제2형 당뇨환자 76명을 대상으로 임상에 들어갔다.

LAPS-GLP-1/GCG은 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 ‘GLP-1’과 에너지 대사량을 증가시키는 ‘글루카곤(Glucagon)’의 결합체인 ‘GLP/글루카곤 이중 작용 펩타이드’에 한미약품 기반기술인 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY)’를 접목한 바이오신약으로 주 1회 투약을 목표로 개발되고 있다. 랩스커버리는 매일 주사해야 하는 바이오의약품의 단점인 짧은 약효 지속시간을 최대 월 1회까지 늘려주는 혁신적 기술이다.

한미약품은 이번 임상을 통해 ▷비만환자의 체중감량 ▷제2형 당뇨환자의 혈당조절 ▷비만을 동반한 제2형 당뇨환자의 혈당조절 및 체중감량에 대해 각각 적용 가능한 약물로 개발한다는 계획이다. 임상은 건강한 비만환자와 제2형 당뇨환자로 나눠 실시된다.

1차에서는 건강한 비만환자 40명을 대상으로 LAPS-GLP-1/GCG을 단회 투약해 약물의 안정성을 확인하게 된다. 2차에서는 제2형 당뇨환자 36명을 대상으로 약물을 4주간 주1회 투약해 혈당강하 효과 및 안정성을 평가하는 방식으로 진행된다.

한미약품 관계자는 “세계 비만인구는 10억명에 육박하고, 비만형 당뇨 역시 전체 당뇨환자의 60% 이상을 차지한다”며 “임상을 통해 LAPS-GLP-1/GCG가 비만과 당뇨를 동시에 해결하는 글로벌 신약의 가능성을 확인하겠다”고 말했다.


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