-GC녹십자, 항암 바이오 신약 임상 1/2상 시작 -한미약품, 비만ㆍ당뇨 바이오 신약 글로벌 임상 2상

[헤럴드경제=손인규 기자] 국내 제약사들이 신약개발을 향해 한 단계씩 발걸음을 옮기고 있다. GC녹십자는 항암 바이오 신약, 한미약품은 당뇨ㆍ비만 바이오 신약이 각각 임상에 돌입하면서 신약 개발에 대한 기대감을 키우고 있다.

6일 업계에 따르면 GC녹십자(대표 허은철)는 목암생명과학연구소(소장 최승현)와 공동 개발중인 표적항암제 ‘GC1118’의 임상 1b/2a상에서 첫 환자 투여를 실시했다.

이번 임상은 서울대병원과 분당서울대병원에서 재발성/전이성 고형암 환자를 대상으로 GC1118과 ‘이리노테칸’ 또는 ‘폴피리’ 요법과 병용투여로 진행된다. 병용투여 임상은 GC1118의 치료 효과를 더욱 극대화시키기 위해 설계됐다. 실제로 다양한 글로벌 연구에서 기존 화학항암요법을 표적항암제와 병용투여 했을 시 단독투여 대비 높은 치료효과를 보였다.

GC녹십자는 임상 1b를 통해 GC1118과 이리노테칸 또는 폴피리 요법의 병용투여시 적정 용량을 탐색하고 이어서 임상 2a에선 환자수를 늘려 안전성과 유효성을 평가할 예정이다.

GC1118은 대장암을 주 타깃으로 하는 상피세포성장인자 수용체(EGFR) 표적항암제다. EGFR의 비정상적인 과발현 및 활성은 암세포 증식과 전이를 유발한다GC1118은 EGFR과 결합해 성장 신호가 전달되지 못하도록 함으로써 암의 증식을 억제하는 동시에 면역세포를 불러들여 세포독성을 통한 암세포 사멸을 유발한다.

GC1118은 앞서 출시한 다국적 제약사의 EGFR 표적치료제들에 비해 차별적인 결합방식과 작용기전을 가진 바이오 신약으로 다양한 종류의 EGFR 성장인자에 대해 더 광범위하고 우수한 억제 효과가 있는 것이 특징이다.

GC녹십자 관계자는 “이번 임상 결과에 따라 대장암과 함께 위암 등으로 적응증을 넓혀갈 예정”이라며 “이 치료제가 상용화될 경우 환자들의 치료환경이 더욱 개선될 것으로 기대한다”고 말했다.

한편 한미약품이 개발한 비만ㆍ당뇨 바이오 신약 ‘HM12525A’는 글로벌 임상 2상을 시작한다. HM12525A은 지난 2015년 11월 한미가 얀센에 기술수출한 바이오 신약이다. 중국과 한국을 제외한 전 세계 개발 및 판매권리가 얀센에 있다.

얀센은 미국 임상정보 사이트 ‘클리니컬 트라이얼즈’를 통해 글로벌 임상 2상을 시작한다고 공개했다. 임상 2상에서는 고도비만 환자 440명을 대상으로 ‘HM12525A’의 유효성을 평가한다.

HM12525A는 체중 감소와 혈당 조절을 동시에 도와주는 비만ㆍ당뇨 바이오 신약 후보물질이다.

한미약품 관계자는 “얀센과 한미는 비만ㆍ당뇨 질환으로 고통 받는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 HM12525A의 빠른 상용화를 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.