SK바이오팜 ‘세노바메이트’ 캐나다·이스라엘서 허가심사

SK바이오팜(대표 조정우)의 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’가 캐나다와 이스라엘에서 허가심사에 들어간다.

9일 회사 측에 따르면, 파트너사인 엔도그룹 자회사 팔라딘랩스가 지난 6월 캐나다 연방보건부(Canada Health)에 제출한 허가신청(NDS)이 접수됐다.

NDS가 승인되면 세노바메이트는 캐나다 내 상업화에 착수할 수 있다. 상업화는 현지 제약사 팔라딘랩스가 담당한다.

SK바이오팜은 지난해 아일랜드 제약사 엔도그룹의 엔도벤처스와 이런 내용의 계약을 체결했다. 이에 따라 SK바이오팜은 허가 및 상업화에 따른 단계적 기술료(마일스톤), 세노바메이트 공급에 따른 추가 이익을 확보할 수 있다.

또 SK바이오팜의 파트너사 덱셀파마는 최근 이스라엘에도 세노바메이트의 허가신청서를 제출, 공식 심사절차에 들어간다. 이스라엘은 미국 식품의약청(FDA)의 승인을 받은 신약에 대한 허가절차가 비교적 간단하다. 따라서 세노바메이트의 이스라엘 내 상업화는 신속하게 이뤄질 것으로 기대된다고 회사 측은 설명했다.

손인규 기자

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