보툴리눔 톡신 10위권 시장…올 하반기께 시판

대웅제약이 보툴리눔 톡신제제 ‘나보타’(사진)에 대해 호주 품목허가를 획득했다.

이번을 포함 나보타는 세계 61개국에서 허가됐다. 나보타 수출명은 ‘누시바(Nuceiva). 향후 100개국 이상 허가를 목표로 하고 있다.

호주 파트너사인 에볼루스가 호주 식품의약품안전청(TGA)의 허가를 받은 품목은 누시바 100유닛. 2021년 12월 허가를 신청했다.

호주 시판은 올 하반기 또는 내년 상반기로 예상된다. 대웅제약의 미용 적응증 파트너사로서 미국, 유럽 진출에 협력해 온 에볼루스가 현지 유통과 판매를 맡는다.

호주는 2022년 기준 1000억원 규모의 세계 보툴리눔 톡신 10위권 시장이다. 또 비외과시술 중 보툴리눔 톡신 비중이 41%로 세계에서 가장 높다.

나보타는 대웅제약이 2014년 국내 출시한 보툴리눔 톡신제제로, 아시아에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 미국과 유럽을 비롯한 80개국과 파트너십 계약이 체결됐다.

대웅제약 관계자는 25일 “최대한 빠른 현지 출시에 노력하겠다. 올해도 중국 등 다수 국가에서 허가 취득과 발매를 이뤄내 세계 1위 보툴리눔 톡신제제로 자리잡게 하겠다”고 밝혔다.

손인규 기자


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