[헤럴드경제=김기훈 기자] 식약처는 세계 최초 신기술을 적용 ‘당뇨병성 황반부종’을 치료하는 국내 신개발의료기기의 제조허가를 승인했다고 29일 밝혔다.

이번에 허가받은 루트로닉의 안과용레이저수술기는 안구의 황반 중심부까지 직접 치료할 수 있도록 신기술을 적용해 임상시험을 통해 84%의 환자에게서 시력 향상을 보였다.

황반은 안구 망막의 중심부에 초점이 맺히는 부분으로서 책을 읽거나 사람의 얼굴을 볼 수 있는 중심 시력을 담당하는 시신경이 집합된 주요한 부분이다.

식약처 관계자는 “주사기를 이용해 안구에 직접 주입하는 약물치료 방식보다 시술이 간편하고 환자의 통증이 없어 바로 실생활을 할 수 있는 장점이 있다”며 “앞으로 당뇨병성 황반부종의 치료에 많이 활용될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

식약처에 따르면 현재 국내에 당뇨병성 황반부종 환자는 약 6만3000여명이 있으며, 국내 당뇨병 환자 400만명의 1.6%를 차지하고 있다. 당뇨병성 황반부종은 당뇨합병증으로서 실명 원인의 3대 질환 중 하나로 알려져 있다.


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