[헤럴드경제=조문술 기자]일양약품(대표 김동연)은 식약처에 백혈병 신약 ‘슈펙트’에 대한 1차 치료제 허가신청을 완료했다고 21일 밝혔다.
이는 지난 2011년 8월부터 240명의 피험자를 대상으로 서울성모병원 등 국내외 24개 병원과 필리핀, 인도네시아, 태국 등 다국가, 다기관 임상 3상 결과를 제출한 것이다.
슈펙트가 만성기 만성골수성백혈병 초기환자에게도 처방이 되는 1차 치료제가 되면 ‘글리벡 내성환자 및 불내약성 환자를 대상으로 처방’되고 있는 2차 치료제 때 보다 처방범위가 10배 이상 확대된다.
특히, 가장 저렴한 약가로 백혈병 치료제 처방이 힘든 국내는 물론, 세계 시장 진입도 기대된다고 일양약품은 설명했다.
현재 만성 골수성백혈병 치료제 시장은 노바티스 ‘닐로티닙’, 브리스톨 ‘다사티닙’ 등 2세대 약물로 전환되고 있다. 슈펙트가 1차 치료제로 이 시장에 진입할 경우 다양한 처방 제시가 가능해진다.
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