[헤럴드경제=조문술 기자]알앤엘바이오(0031190)는 희귀질환인 롬버그병 줄기세포치료제인 ‘알앤엘 리포스템’의 임상 2상 시험을 신청했다고 22일 밝혔다.

이 회사는 지난 2008년부터 시작된 연구자임상을 성공리에 마쳐 롬버그병에 대한 치료효과를 확인했으며, 이번 상업임상을 통해 그 효과를 재확인할 계획이다. 임상시험은 서울 아산병원에서 실시되며 2013년 상반기내 완료된다.

이에 따라 내년 중 롬버그병에 대한 줄기세포 치료가 가능할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 롬버그병은 흔히 피부 위축에서 시작해 지방층, 진피층으로 진행돼 점차로 골, 연골조직도 위축된다. 결국 혀, 잇몸, 구개를 포함한 각종 근육까지 위축돼 외관상 심한 안면변형이 초래되는 질환으로 질병의 원인은 알려져 있지 않다.

롬버그병과 관련된 기존의 기존의 치료방법은 미세혈관문합을 통한 이식이 가장 일반적으로 사용되나 수술 규모가 크고 수술의 결과에도 한계가 있다. 미세 지방이식을 통해 질병을 치료하려는 시도도 있지만 중등 정도 이상의 위축증을 가진 환자의 경우에는 이식된 지방이 2~3개월 내 대부분이 흡수되는 한계를 보였다.

서울 아산병원 고경석 최종우 교수팀은 롬버그병환자 자신의 지방에서 분리 배양한 자가 지방유래 중간엽 줄기세포를 주사한 연구자 임상 결과, 미세 지방이식시 자가지방줄기세포가 함께 투여된 경우 이식된 지방의 생착률이 높아지는 치료효과를 확인했다.알앤엘바이오 측은 “올 2월부터 생물학적제제 품목허가 심사규정이 현실성 있게 완화돼 상업임상 1상을 연구자임상 결과자료로 대체할 수 있었다”며 “뇌성마비 등 다양한 희귀난치질환에 대한 줄기세포 임상을 확대하겠다”고 밝혔다.

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