- 펙사벡과 리제네론 면역관문억제제‘REGN2810’임상 1b상 수행 [헤럴드경제=김지헌 기자] 신라젠은 미국‘리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, 이하 리제네론)’와 신세포암(신장암) 치료제 개발 공동연구 협약을 체결했다고 8일 밝혔다.

이번 협약을 통해 양사는 이전에 전이되거나 절제 불가능한 신세포암 환자를 대상으로 신라젠‘펙사벡(Pexa-Vec)’과 리제네론‘REGN2810’을 병용 치료제를 사용한 경우와 ‘REGN2810’을 단독 치료제로 사용한 경우를 비교ㆍ확인하는 임상 1b상을 진행할 예정이다.

계약조건에 따르면 임상시험 및 제반 비용은 신라젠에서 주도하며, 리제네론측은 REGN2810을 공급한다.

개방표지시험(환자와 의사 둘다 대조군과 투여군을 아는 상태)형태로 올해 말 한국에서 처음 진행되며, 추후 미국으로 확대할 예정이다.

리제네론의 REGN2810은 프랑스 사노피(Sanofi)와 최대 10억2500만달러(약 1조1700억원)를 공동으로 투자해 개발 중인 면역관문억제제(PD-1저해제)이다.

또한 리제네론과 사노피는 다양한 암 치료를 위해 REGN2810의 단독요법과 병용요법을 함께 개발하고 있다.

현재까지 연구된 바에 따르면 펙사벡은 종양 미세환경 내 T-세포에 기타 면역세포의 침투를 유도함으로써 종양 세포의 면역억제 환경을 뒤바꿀 수 있다는 점이 밝혀졌다.

이스라엘 로위(Israel Lowy, MD) 리제네론 중개의학 담당 부사장에 따르면 “지금까지와는 다른 방식으로 암세포를 공격하고, 몸의 면역반응을 이끌어내는 치료법의 결합이 면역항암제 성공의 핵심이라 생각하고 있다”면서 “우리의 PD-1저해제와 펙사벡 치료법과 같은 혁신적인 치료방식을 결합함으로써 환자를 위한 새로운 치료법 개발 연구에서 여러 가지 성과 창출이 가능할 것”이라고 말했다.

제임스 버크(James Burke, MD) 신라젠 의료 총괄 담당자는 “PD-1저해제 단독요법과 진행성 신장암 치료를 위한 펙사벡의 초기 연구 결과에 따르면, 병용치료는 큰 가능성을 갖는다”고 말했다.

문은상 신라젠 대표는 “종양학 분야에서 획기적인 연구를 진행하는 리제네론과 공동연구를 발표하게 되어 기쁘게 생각한다”면서 “펙사벡과 시너지 효과가 기대되며, 신세포암 대상 임상시험에서 이 같은 가능성을 연구할 것”이라고 강조했다.


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