셀트리온은 램시마(CT-P13) 가교임상시험이 종료됐다고 21일 공시했다.
회사측은 “건강한 피험자에서 세 가지 형태의 인플릭시맙(램시마, 유럽 레미케이드, 미국 레미케이드)의 약동학 프로파일을 비교하고 평가하기 위한 임상시험”이라며 “금번 임상시험을 통해 미국 레미케이드를 포함한 세 가지 인플릭시맙의 약동학 및 안전성 측면에서 동등성이 확인된 자료와 기존 글로벌 임상시험 자료를 토대로 램시마에 대한 미국 식품의약품안전청의 제품허가를 득해 미국 시장에 진출할 예정”이라고 밝혔다.
jemmie@heraldcorp.com
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