[헤럴드경제=조문술 기자]신약개발 기업인 오스코텍(대표 김정근)은 류마티스관절염 등 다양한 염증질환 치료 표적인 SYK키나제 단백질을 억제하는 신약후보물질 ‘SKI-O-703’의 임상 2a상 시험이 범부처전주기신약개발사업 과제로 선정됐다고 2일 밝혔다.
오스코텍은 범부처사업단의 지원을 받아 SKI-O-703의 미국 FDA 임상1상 시험을 진행했으며, 현재 임상 2a상 사이트활성화 등을 진행 중이다. 이번 과제 선정으로 사업단으로부터 임상연구비의 50%를 지원받게 된다.
이번 임상은 기존의 관절염치료제에 잘 듣지 않는 환자를 대상으로 한다. 3개 용량의 SKI-O-703을 하루 2회씩 3개월간 경구 투여하면서 효능지표 및 안전성, 내약성, 약동학적 특성 등을 평가하게 된다. 시험은 위약대조, 이중눈가림, 무작위배정 방식. 미국, 유럽, 한국 등 다국가로 진행된다.
연구책임자인 김중호 연구소장은 “타사의 SYK 저해 임상시험 후보물질은 독성과 낮은 선택성에 의한 심각한 부작용으로 개발이 중단됐다. SKI-O-703은 임상 1상에서 안전성과 효능지표가 충분히 확인됐다”며 “환자 대상으로 진행되는 임상 2a상에서 효능이 확인될 경우 신약으로서의 가치가 높을 것으로 기대한다”고 말했다.
또 그동안 관심을 보인 글로벌 제약사와 기술이전에 관련된 협상을 진행하고 있다고 덧붙였다.
조문술 기자/
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