지난 3월 인수한 이포스케시, 800억 투자 제2공장 설립 착수

유전자 치료제 승인국 점차 확대

독보적 기술·대량 생산 통해 매출 확대

2~3년내 매출 1조 달성 목표

이포스케시 생산시설[SK㈜ 제공]
이포스케시 생산시설[SK㈜ 제공]

SK㈜가 지난 3월 인수한 프랑스 유전자·세포 치료제(GCT, Gene·Cell Therapy) 의약품위탁생산(CMO) ‘이포스케시(Yposkesi)’가 공장을 증설해 첨단 바이오의약품 글로벌 생산기지로 도약한다.

14일 SK㈜에 따르면 이포스케시는 약 5800만유로(약 800억원)을 투자, 최첨단 시설을 갖춘 유전자·세포 치료제 제2공장 건설에 착수했다. 규모는 5000㎡로, 2023년 완공될 예정이다. 증설 후 생산량은 현재의 두 배로 증가하는 등 유럽 최대 수준의 유전자·세포 치료제 생산 역량을 갖추게 된다.

신규 공장은 미국과 유럽의 선진 GMP(cGMP) 기준에 맞춰 설계되며 제1공장이 위치한 프랑스 바이오클러스터인 제노폴(Genopole)에 같이 위치하게 된다. 바이오 의약품 중 특히 치사율이 높은 희귀 질환 유전자·세포 첨단치료제 생산 거점으로 떠오를 것으로 기대된다.

유전자·세포 치료제는 유전 결함으로 발병하는 희귀 질환을 1~2회 유전자 주입으로 완치하는 혁신적인 개인 맞춤형 치료제로, 고가에도 불구하고 월등한 치료 효과로 높은 성장세를 보이고 있다.

미국과 유럽 등에서는 현재 임상 개발 중인 바이오 의약품 중 약 50%를 차지하고 있다. 딜로이트 등에 따르면 2025년까지 연평균 25%의 성장을 통해 현재 가장 큰 바이오 의약품 시장인 항체 치료제를 능가할 것으로 전망된다.

희귀병인 척수성 근육 위축증을 치료하는 최초 유전자 치료제인 졸겐스마는 미국, 캐나다, 일본 등에 이어 최근 영국과 한국 등에서도 판매 허가를 받는 등 유전자 치료제를 승인하는 나라도 점점 확대되고 있다.

고도의 기술력과 전문 인력이 필요한 유전자·세포 치료제 분야는 소수의 글로벌 CMO 선두 기업 외에는 쉽게 진출하지 못하는 시장으로 알려져 있다. 이포스케시는 유전자·세포 치료제 연구개발의 핵심이자 체내로 치료 DNA를 투여하기 위한 유전자 전달체(바이러스 벡터) 생산 플랫폼 기술을 보유하고 있다.

독보적인 기술력에 대량 생산이 가능한 첨단 시설까지 갖추게 되면 본격적인 상업화를 통해 매출도 크게 확대될 것으로 전망된다. SK㈜는 CMO 통합법인인 SK팜테코가 보유한 글로벌 마케팅 네트워크 및 대량생산·품질 관리 역량을 이포스케시와 공유해 글로벌 경영 시너지를 극대화할 계획이다.

한편 SK㈜는 2017년 BMS(Bristol Myers Squibb) 아일랜드 스워즈 공장, 2018년 미국 앰팩(AMPAC)을 인수한 후 2019년 미국 캘리포니아에 CMO 통합법인 SK팜테코를 설립하며 글로벌 CMO 시장에서 빠르게 입지를 확대하고 있다.

SK㈜는 SK팜테코를 통해 이포스케시를 인수, 고성장 바이오 CMO 포트폴리오를 강화하는 한편 2023년을 목표로 SK팜테코 상장도 추진 중이다. SK팜테코는 지난해 7000억원의 매출을 기록했으며 2~3년 내 매출 1조원 달성이 목표다.

김성미 기자