제넨셀, 국내 첫 대상포진치료제 임상 환자 모집

[헤럴드경제 도현정 기자]제넨셀(대표 이성호)이 개발중인 대상포진 치료제 후보물질 ‘ES16001’의 국내 제 2a상 임상을 위해 환자 모집을 시작했다.

제넨셀은 지난 10일과 14일 순천향대 부천병원과 고려대 안산병원에서 임상 개시모임을 완료, 환자 모집을 시작했다. 경희대 강동병원과 건국대병원, 한양대병원, 국립중앙의료원 등에서도 조만간 환자 모집을 시작, 총 6개 병원에서 동시에 임상을 진행할 예정이다.

이번 임상에서는 총 66명의 환자를 2개 시험군과 1개 활성대조군으로 나눠, 7일간 임상약 경구 투약 후 유효성과 안전성을 탐색적으로 평가할 계획이다. 제넨셀은 연내 투약을 마치고 내년 상반기 중 다음 단계의 임상에 진입할 계획이다.

국내에서 대상포진 예방백신과 대상포진 후 신경통(PHN) 치료에 대한 임상시험은 여러 건이 진행되고 있지만 대상포진 자체 치료를 목적으로 하는 임상은 이번이 처음이라는게 회사의 설명이다.

제넨셀 관계자는 “기존 대상포진 치료제는 8일 이상 장기 복용에 어려움이 있고 다수의 부작용도 보고된 바 있다”며 “후보물질인 ES16001은 장기 복용이 가능하고 부작용이 없으며, 재발 가능성 및 완치 후 신경통 발병 위험도 낮출 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

ES16001은 국내 자생 식물 담팔수의 잎에서 추출한 신소재 기반의 신약후보물질로, 농림축산식품부의 지원을 받아 제넨셀과 경희대 생명과학대가 공동으로 개발했다. 이 물질은 최근 코로나19 치료제로도 탐색적 유효성을 확인해 글로벌 임상 2/3상을 진행하고 있다. 이번 임상에 사용될 의약품은 제넨셀의 주주사이면서 생산 파트너사인 한국파마가 제조한다.