“향후 2년 ‘코로나19 학습효과’에 신약 허가 빨라질 것” 바이오 업계 기대

[헤럴드경제 도현정 기자]제약·바이오 업계는 코로나19로 인해 이례적으로 통용됐던 빠른 신약 허가가 학습효과로 작용, 코로나 이후에도 지속될 것이라 기대했다. 글로벌 시장과 합을 맞춘 효율적인 규제 운용이 필요하다는 지적이 제기된 가운데 향후 인재확보가 당면 과제로 떠올랐다.

글로벌 생명과학 기업 싸이티바는 21일 웨스틴 조선호텔에서 ‘2022 글로벌 제약·바이오산업 회복지수 특별좌담회’를 열고 향후 신약 허가 과정도 코로나19 시기의 학습효과에 힘입어 비효율적인 과정을 걷어내게 될 것이라는 업계 전망을 전했다. 이날 행사는 최준호 싸이티바 코리아 대표가 진행한 가운데 제롬 김 국제백신연구소 사무총장과 이정석 한국바이오의약품협회 회장, 박승범 서울대 자연과학대학 부학장 등이 패널로 참석했다. 프란시스 반 패리스 싸이티바 아시아태평양 총괄사장은 해외에서 온라인으로 참여했다.

앞서 싸이티바는 파이낸셜타임즈(FT)와 공동으로 20개국 1165명의 제약·바이오 업계 관계자를 대상으로 조사해 ‘2021 글로벌 제약·바이오산업 회복지수’를 발표했다. 산업의 회복 전망을 종합한 지수에서 미국이 7.21로 1위, 스위스가 7.08로 2위를 차지한 가운데 한국은 6.76으로 7번째에 랭크됐다. 세부 항목별로 보면 정부 정책 및 규제 분야에서는 4위, R&D 생태계 분야에서 4위 등으로 높은 순위를 보였으나, 공급망 회복력은 10위, 제조민첩성은 14위에 머물렀다.

조사 대상자의 60%는 향후 2년 동안 신약 허가 속도가 빨라질 것이라 예상했다. 코로나19 백신과 치료제에서 시행했던 동시 검토 및 승인이라는 새로운 패러다임이 지속적으로 유지될 것이라는 전망이다. 제롬 김 사무총장은 “팬데믹 기간 기업의 연구 진행과 정부 규제기관 검토가 동시에 이뤄지는 ‘롤링리뷰(rolling review)’가 적용됐다”고 설명했다. 이어 기업과 규제기관 간 유기적이고 신속한 소통도 코로나19 이후 눈에 띄는 변화라 지적했다. “최근 백신 제조사들이 우한 버전과 오미크론(BA.1)에 대한 비교를 통해 2가 백신 출시를 준비하자 미국 식품의약국(FDA)이 하위변이(BA.5)에 대한 비교가 필요하다고 안내한 것 등이 비슷한 사례”라며 “이와 같은 협업이 계속 이어지길 바란다”고 전했다.

박승범 서울대 부학장은 “신약 허가 과정에서 불필요하게 요구되던 행정적 지연이 개선되면 기업 입장에서는 신약허가 프로세스 단축에 따른 비용 절감 및 신약개발 주기 관리가 가능하다”며 “기업 효율성 및 글로벌화에 큰 도움이 될 것”이라 말했다. 그러나 신약 승인이 빨라지는 것과 안전성에 대한 우려에 대해서는 “”정부나 식약처에서 가장 신경쓰는 것은 독성인데, 팬데믹이 지나면서도 독성을 확인하는 과정이 약소해지거나 간략해지지는 않았다”며 “약물 허가 과정에서 불필요하게 낭비되고 있는 시간을 줄인 것”이라 강조했다.

제약·바이오업계는 향후 인재 확보를 가장 큰 숙제로 꼽았다. 인재 부족은 2021년 글로벌 제약·바이오산업 회복지수에서도 6.27로 전체 평균(6.6)에 못 미치는, 가장 낮은 점수를 받은 항목이다. 프란시스 반 패리스 싸이티바 아태 총괄사장은 “바이오 공정에서 가장 기본인 장비 세척 업무에도 5년 이상의 트레이닝이 필요할 정도로 현장형 바이오 전문가 양성은 오랜 시간이 든다”며 “바이오 인재 양성을 위해서는 산업뿐만 아니라 정부의 협조가 절실히 필요하다”고 말했다.

이정석 한국바이오의약품협회 회장 역시 “장기적 계획과 투자를 요구하는 인재 양성을 위해서는 정부의 적극적 지원이 필요하다”며 “정부 주도하에 인재 양성을 담당하는 통합기관을 마련해 운영하는 것도 좋은 대안”이라 강조했다.