솔고바이오메디칼(대표 김일)은 ‘3D프린팅 척추 수술용 케이지’에 대해 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 받았다고 1일 밝혔다.

이 제품은 지난해 2월 국내특허와 미국특허 취득을 완료했다. 척추케이지는 탄력성을 가진 탄성 구조체와 다공성 구조체를 결합시켜 척추 뼈를 탄력적으로 지지한다. 이를 통해 골유합이 증대되도록 설계됐고, 3D프린팅 기술을 활용해 제작된다.

정형외과, 신경외과에서 경추·요추·흉추에 대한 전후방 고정수술에 사용되는 후방케이지와 전방케이지를 모두 포함 가능한 척추 수술용 케이지다.

현재 3D프린팅으로 제작되는 국내외 케이지는 피로강도가 취약한 점이 있다. 자사의 케이지는 미국에서 진행된 기계적 강도 피로테스트 결과 높은 기계적 피로강도가 확인됐다고 회사 측은 설명했다.

솔고바이오메디칼 김일 대표는 “국내 식약처 허가를 근거로 현재 미국 FDA(식품의약국)의 허가를 진행하고 있다. 미국법인을 통한 척추케이지 매출이 늘 것으로 예상된다”고 말했다.

손인규 기자


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