셀트리온(대표 서정진)은 종합 독감치료 항체신약 ‘CT-P27’의 임상1상을 성공적으로 끝냈다고 18일 밝혔다.

CT-P27의 안전성을 점검하기 위한 임상1상은 지난 5월부터 영국에서 건강한 성인 31명으로 대상으로 진행됐다. 그 결과 최대 20mg/kg까지 투여했을 때도 피험자에게서 중대한 부작용, 활력징후나 여러 건강지표상의 이상이 발견되지 않았다.

이번 임상을 통해 상용화가 가능한 농도에서 안전성이 확보됐고, 치료제의 체내 반감기가 약 6일로 확인돼 인플루엔자 치료를 위해 필요한 기간 동안 체내에 유지되는 것을 확인했다.

셀트리온은 이 결과를 바탕으로 내년 상반기 영국에서 임상2상에 착수할 예정이다. 빠르면 2015년 상용화가 가능할 것으로 셀트리온 측은 예상했다.

CT-P27은 셀트리온이 개발해 임상단계에 진입한 첫 항체신약이다. 비임상시험에서 조류독감은 물론 각종 유행성, 계절성 독감에도 효과가 있는 것으로 확인됐다.

셀트리온 관계자는 “빠르면 2015년에 제품 상용화가 가능할 것으로 예상되나, 대유행(판데믹) 등 비상상황이 도래할 경우 더 이른 시기에 승인받을 수도 있다”고 말했다.

조문술 기자/


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