cGMP기준 충족…유방암치료제 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 2018년 출시

［헤럴드경제=조문술 기자］동아쏘시오그룹이 인천에 바이오의약품 공장을 준공하고 바이오시밀러 개발을 본격화한다.

동아쏘시오홀딩스(대표 강정석)는 30일 인천 송도지구에서 계열사인 DM바이오의 공장 준공식을 열였다고 밝혔다.

이는 바이오시밀러사업 진출을 위해 동아쏘시오와 일본 메이지세이카파마 사가 제휴해 설립한 글로벌 수준의 바이오의약품 생산체계를 갖춘 cGMP(선진 의약품품질관리기준) 공장이다.

전체부지 4만4000평에 연면적 6580평 규모로 지상 3층의 공장동과 지하1층, 지상2층의 폐수처리장, 위험물 창고, 경비동 등으로 구성됐다. 7500ℓ 규모의 항체 바이오의약품 생산설비를 갖춰 동물세포 배양과 정제공정을 거쳐 원료의약품을 생산할 수 있다.

향후 무균충전 및 포장설비를 추가 구축해 환자에게 투여 가능한 형태의 완제의약품을 생산한다는 계획이다.

DM바이오 공장의 특징은 독립된 2500ℓ 3개의 생산라인으로 구성돼 여러개의 제품을 동시에 생산할 수 있다는 점이다. 멀티유스1과싱글유스2를 병용한 하이브리드 시스템을 갖춰 배양 시 유연성 있고 효율적인 운영이 가능하다고 동아쏘시오 측은 설명했다.

동아쏘시오와 메이지세이카파마는 DM바이오 공장에서 한국과 일본 시장 진출을 목표로 공동 개발한 바이오시밀러 의약품을 생산 할 계획이다. 첫번째는 제품은 유방암 치료제인 허셉틴의 바이오시밀러 의약품으로 2018년 출시를 목표로 하고 있다.

허셉틴을 시작으로 류마티스관절염 치료제인 휴미라와 엔브렐의 바이오시밀러 개발도 진행 중이다. 양사는 한국, 일본을 첫번째 대상으로 하고 향후 유럽, 미국 시장 등 단계적으로 사업을 확대해 갈 예정이다.

동아쏘시오홀딩스 강신호 회장은 이날 “바이오의약품은 화합물 의약품과 달리 고도의 기술력과 전문성이 요구되며, 가장 중요한 게 생산설비”라며 “세계적 수준의 인프라를 갖춘 만큼 동아와 메이지가 활발한 협력과 기술교류를 통해 세계 바이오시장을 선도하기를 기대한다”고 말했다.

이날 준공식에는 동아쏘시오 강 회장을 비롯해 강정석 사장, 동아에스티 김원배 부회장, 박찬일 사장, 메이지세이카파마의 마츠오 마사히코 사장, 인천경제자유구역청 이종철 청장, 시공사인 삼성엔지니어링 박중흠 사장, 김재열 사장 등 관계자 150명이 참석했다.


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