메디톡스 “연구개발 투자의지 꺾는 행위” 대웅제약 “이미 FDA 허가…경쟁사 방해 행위” 美 두기관 보툴리눔 둘러싼 엇갈린 행보 주목

[헤럴드경제=함영훈 선임기자] 식품의약국(FDA)은 승인하고, 국제무역위원회(ITC)는 FDA가 승인한 약품의 의혹 사항을 조사하고….

주름살 제거용 보툴리눔 제제를 둘러싼 메디톡스와 대웅제약 간 ‘지적재산권 탈취 논란’이 미국 내 두 기관 간 엇갈린 판단과 조사로 확전되는 양상이다.

ITC가 FDA와 다른 결론을 내릴 경우, 그 나라 내에서의 파장도 만만찮을 전망이다.

메디톡스(대표 정현호)는 앨러간과 함께 미국 국제무역위원회(ITC)에 제소한 대웅제약 및 에볼루스의 불공정 행위에 대해 ITC가 지난 1일(현지시간) 공식 조사에 착수했다고 4일 전했다.

메디톡스 관계자는 “이번 ITC의 조사를 통해 대웅제약 나보타(미국 제품명: 주보)가 메디톡스의 지적재산권을 탈취해 개발되었음이 명백하게 밝혀질 것으로 기대한다”며 “바이오제약 분야의 지적재산권 탈취 행위는 연구 개발 분야에 대한 바이오제약 기업들의 투자 의지를 꺾는 행위로 피해자의 법적 보호가 반드시 필요하다”고 말했다.

또한 “보툴리눔 독소에 대한 오랜 연구 과정을 통해 개발된 메디톡스의 지적재산권은 마땅히 보호되어야 한다”며 “대웅제약의 지적재산권 탈취 행위에 대해 철저한 조사가 이뤄질 수 있도록 추가 조치를 계속 해나갈 것”이라고 말했다.

이번 ITC 조사는 미국 식품의약국(FDA)이 대웅제약 나보타에 대한 미국 내 품목허가신청(BLA)을 승인한 가운데 착수한 것이라서 주목된다.

메디톡스는 FDA의 나보타 승인이 난 직후인 지난 1월31일 ITC에 대웅제약 및 에볼루스의 불공정 행위에 대한 조사를 요구하는 소를 제기했다.

이에 대해 대웅제약은 “메디톡스의 제소는 경쟁사 진입을 막기 위해 진행하는 발목잡기 전략의 일환으로, 내용상으로도 그동안 메디톡스가 근거 없이 제기했던 주장과 전혀 차이가 없다”며 “나보타의 미국시장 사업화에 전혀 영향을 미치지 않을 것으로 확신한다”는 뜻을 밝힌 바 있다.

FDA는 지난 2월 1일, 메디톡스가 작년 12월 5일 “나보타 균주의 출처에 대해 확인하기 전까지 품목허가신청을 승인하지 말아달라”며 접수한 시민청원서를 최종 거부했다.

ITC가 FDA의 판단을 뒤집는 결론을 낼 지, 미국의 두 개 기관이 일치된 목소리를 낼 지 주목된다.