한미약품 당뇨 신약 ‘에페글레나타이드’ 임상 파트너 ‘사노피’, 권리 반환 통보

[헤럴드경제=손인규 기자]한미약품이 개발 중인 당뇨병 신약 ‘에페글레나타이드’가 당분간 임상시험을 진행하기 어렵게 됐다. 글로벌 임상 파트너인 다국적제약사 사노피가 에페글레나타이드에 대한 권리를 반환하겠다고 통보했기 때문이다.

한미약품은 사노피가 에페글레나타이드의 권리를 반환하겠다는 의향을 통보해왔으며, 양사는 120일간의 협의 후 이를 최종 확정하게 된다고 14일 공시했다. 한미약품은 권리 반환이 되더라도 이미 수령한 계약금 2억 유로(약 2643억원)는 돌려주지 않는다.

한미약품은 사노피의 권리 반환 결정에 불편한 기색을 감추지 않았다. 한미약품 측은 “사노피가 ‘글로벌 임상 3상을 완료하겠다’고 환자와 연구자, 한미약품에 수차례 공개적으로 약속한 만큼 이를 지키라고 요구할 계획”이라며 “필요할 경우 손해배상 소송 등을 포함한 법적 절차도 검토하겠다”고 밝혔다.

한미는 마무리 단계에 접어든 에페글레나타이드의 글로벌 임상 3상을 완료하는 방안을 사노피와 협의하면서도 새로운 글로벌 파트너사도 찾을 예정이다.

한미약품은 이번 통보가 사노피 측의 사업계획 변경에 따른 일방적 결정이라고 전했다. 사노피는 작년 9월 CEO 교체 뒤 기존 주력 분야였던 당뇨 질환 연구를 중단하는 내용 등이 담긴 R&D 개편안을 공개했다. 작년 말 신임 CEO의 사업계획 및 전략 발표 때 “에페글레나타이드의 글로벌 3상 개발을 완료한 후 글로벌 판매를 담당할 최적의 파트너를 물색할 계획”이라고 밝혔다.

이후 지난 4월 말 1분기 실적발표 때도 이 계획을 반복해 밝혔다. 하지만 지난 13일(한국시각) 권리반환 의향을 한미약품에 통보한 것이다.

한미약품 관계자는 “사노피측의 이번 결정은 에페글레나타이드의 유효성 및 안전성과 무관한 선택이라고 밝히고 있다”며 “에페글레나타이드와 경쟁 약물인 우월성 비교 임상 결과가 나오는 올해 말이나 내년 초에는 새로운 글로벌 파트너를 찾을 수 있을 것”이라고 말했다.

한편 이번 사노피의 권리 반환 통보로 한미약품이 2015년 11월 사노피에 기술수출했던 ‘퀀텀프로젝트’는 모두 중단됐다.

퀀텀프로젝트는 에페글레나타이드, 에페글레나타이드와 인슐린을 결합한 주 1회 제형의 인슐린 콤보, 주 1회 제형의 지속형 인슐린 등으로 구성된 당뇨병 신약개발 프로젝트다. 하지만 사노피는 2016년 12월 퀀텀프로젝트 중 지속형 인슐린을 한미약품에 반환했다.