‘국산 2호’ 슈퍼 박테리아 항생제…동아에스티, 美FDA 신약 허가신청

국산 제2호 ‘글로벌 신약’이 곧 탄생할 전망이다.

동아에스티(대표 박찬일)는 자체 개발한 중증 피부감염 치료 슈퍼박테리아 항생제 ‘테디졸리드(tedizolid)’에 대해 최근 미국 식품의약청(FDA)에 신약 허가신청(New Drug Application)을 했다고 23일 밝혔다.

동아에스티는 테디졸리드를 2007년 1월 미국 신약개발업체 트리어스 테라퓨틱스(Trius Therapeutics) 사에 기술수출했으며, 이번 NDA 제출은 지난 9월 트리어스를 인수한 큐비스(Cubist) 사에서 진행했다.

테디졸리드는 MRSA(메타실린내성 황색포도상구균) 같은 내성균을 포함한 그람양성균에 의해 발생하는 급성 세균성 피부 및 연조직감염(ABSSSI) 대한 적응증으로 미국 유럽 등 전세계 1333명의 피험자를 대상으로 2개의 임상3상 시험을 마쳤으며, 유효성이 입증됐다.

조문술 기자/

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