녹십자 헌터증후군 치료제…美FDA 희귀의약품 지정

녹십자(대표 조순태)는 세계 2번째로 개발ㆍ출시한 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘희귀의약품(Orphan Drug)’으로 지정받았다고 19일 밝혔다. 녹십자는 ‘헌터라제’ 국내 개발 당시의 임상시험 결과 안전성, 유효성 등을 기반으로 지난해 11월 FDA에 희귀의약품 지정을 신청했다. 미 희귀의약품이란 1983년 제정된 희귀의약품법에 따라 환자 수 20만명 이하에 해당되는 질환의 치료제를 뜻한다. 희귀의약품으로 지정되면 임상 시 최대 50% 세금감면과 신속 심사, 허가비용 감면 등 혜택이 주어진다.

조문술 기자/

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