美 사이토다인(CytoDyn)사 에이즈 치료제 시판 승인 얻으면, 수주액 최대규모로 증가

[헤럴드경제=함영훈 기자] 삼성바이오로직스가 미국 사이토다인(CytoDyn)사로부터 최소 보장 계약금액 3100만 달러(355억 원) 규모의 바이오의약품 위탁생산건을 수주했다.

이번 위탁생산 계약은 고객사인 사이토다인 제품의 시판 승인(BLA)을 얻게 되면, 2027년까지 2억 4600만 달러(2800억원)까지 규모가 증가할 수 있다.

사이토다인은 미국 워싱턴주에 있는 바이오의약품 회사로, 현재 에이즈(HIV) 치료제인 레론리맙(Leronlimab) 개발이 막바지 단계에 와 있다.

미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙(신속심사제)에 지정된 이 의약품은 에이즈 병행 치료요법에 대해 임상 3상 종료후 BLA를 준비중이며, 에이즈 단독 치료 요법에 대해서는 임상 3상 진행 중이다.

이 외에도 추가 2개 적응증(GvHD, 3중음성유방암)에 대해 임상 2상이 진행중에 있다.

국제 의약품업계는 레론리맙의 잠재적 시장가치를 10억 달러로 추정하고 있다.

사이토타인사 경영진 네이더 푸하산(Nader Pourhassan)은 “우리 회사에 매우 중요한 신약 생산과 관련해 세계 최고의 바이오의약품 위탁생산 기업인 삼성바이오로직스와 손 잡게 된 것에 대해 매우 기쁘게 생각한다”면서 “삼성바이오로직스는 지금까지 전 세계에서 가장 안정적이고 높은 수준의 품질관리 능력을 보여준 만큼, 우리 신약이 시장에 빠르게 진출되는데 큰 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다고 삼성바이오로직스측은 전했다.