대웅제약 위식도역류질환제 ‘펙수클루정’, 국내 34번째 신약 허가

[헤럴드경제=손인규 기자]대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’이 국내 허가를 취득하며 국내 34번째 신약이 됐다.

대웅제약(대표 전승호)은 펙수클루정 40㎎이 미란성 위식도역류질환을 적응증으로 식품의약품안전처로부터 출시허가를 받았다고 30일 밝혔다. 회사는 2022년 상반기 내 출시한다는 계획.

펙수클루정은 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환의 계열 내 최고 신약으로, 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB 제제. 기존 치료제인 PPI계열보다 빠르게 증상을 개선시키고 그 효과가 오래 지속됨을 임상을 통해 입증했다. 이밖에도 투여 초기부터 주·야간에 관계없이 즉시 가슴쓰림 증상을 개선시켰고, 특히 증상이 심한 환자에게 투여했을 때 비교군인 에소메프라졸 대비 3배 많은 환자들에게서 가슴쓰림 증상이 개선되는 효과를 확인했다.

펙수클루정은 미국과 중국, 중동, 중남미 등에 현재까지 약 1조1000억원 규모의 기술수출을 성사시키며 우수성을 입증한 바 있다.

전승호 대웅제약 대표는 “내년 펙수클루정을 정식 출시해서 국내 제1의 위식도역류질환 치료제로 성장시키는 것을 최우선 목표로 삼겠다”고 밝혔다.

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