‘유비콜-플러스’ 품목허가 신청

유비콜-플러스유바이오로직스가 경구용 콜레라백신 ‘유비콜-플러스’의 인도 임상 3상을 완료하고, 현지 의약품규제국(DCGI)에 품목허가를 신청했다.

이 회사는 콜레라 최대 발생지역 중 하나인 인도시장 진출을 위해 2021년 3월부터 임상 3상을 진행했다. 3상에서 총 416명을 대상으로 면역원성은 대조백신 대비 비열등성을 입증했다. 우수한 안전성도 확인했다고 설명했다. 내년부터 유비콜-플러스의 현지 판매가 가능할 것으로 유바이오는 보고 있다. 회사 관계자는 “회사는 콜레라백신 공공시장 석권에 이어 생산능력 확대 및 인도 등 개별국가 시장 진출을 바탕으로 매출이 지속 증가할 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다.

유바이오는 현재 코로나19 엔데믹 상황 속에서도 유비콜-플러스의 판매호조를 발판으로 반기 기준 253억원의 사상 최대 매출 및 흑자전환을 달성했다. 손인규 기자


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