[헤럴드경제=손인규 기자]최초의 경구용 치매치료제 글로벌 임상3상을 진행 중인 아리바이오가 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 임상3상 시험계획서(IND) 신청에 이어 최근 중국 제약사와 치매치료제 개발 및 상용화에 나섰다.
아리바이오(대표이사 정재준 이학박사)는 중국 2위 의약품 유통업체 상하이제약과 전략적 협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 13일 밝혔다.
이번에 맺은 전략적 협약은 양사가 경구용 치매치료제 임상 개발을 통해 ‘AR1001의 중국 내 기술이전 또는 독점판매’를 목표로 제시한 공동 사업 계약이다. 또한 AR1001 중국 임상3상 성공을 위한 협업, 중국 최대 수입 의약품 유통 채널을 통한 AR1001의 안정적인 중국 내 사업화 진행, 글로벌 의약품 제조 시설과 생산라인(GMP)을 이용한 안정적인 신약 생산라인 확보 등이 주요 협약 내용이다.
양사는 2023년 초 기밀유지협약(CDA)을 맺고 포괄적인 기술 타당성 검토를 진행해 왔다. 이번 협약 이후 양사는 공동 임상개발과 함께 본격적인 시장진출을 위한 실무 절차에 착수할 예정이다.
정재준 아리바이오 대표이사는 “이번 협약으로 아리바이오는 AR1001의 중국 임상3상과 허가 후 성공적인 판매를 보장받을 수 있는 등 중국 내 상업화의 기틀을 마련했다”고 말했다.
ikson@heraldcorp.com
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