차바이오텍, 세포치료제 임상 결과 발표

[헤럴드경제=손인규 기자]차바이오텍은 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 퇴행성 요추 추간판 만성 요통 세포치료제 ‘CordSTEM-DD’의 임상 1·2a상 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 26일 밝혔다.

차바이오텍은 2020년 10월부터 2022년 4월까지 퇴행성 요추 추간판 환자 36명을 대상으로 CordSTEM-DD의 안전성과 내약성을 확인하고 유효성 평가를 위한 임상 1·2a상을 수행했다.

결과보고서에 따르면 1차 지표인 안전성 평가에서 용량제한 독성(DLT)이 확인되지 않았다. 중대한 이상약물 반응도 보고되지 않았다.

CordSTEM-DD는 염증을 완화하고 퇴행한 추간판을 재생해 만성 요통을 치료하는 세포치료제. 줄기세포에 유전자 조작을 하지 않고, 연골분화를 촉진하는 성장인자(TGF-β)를 고발현하는 세포주를 사용해 약물의 안전성과 유효성을 강화했다.

이현정 차바이오텍 대표는 “확보한 결과들을 차기 임상 시험 계획에 활용할 계획이며, 상업화 개발까지 성공할 수 있도록 단계마다 철저히 준비하겠다”고 말했다.