바이오벤처 크리스탈지노믹스는 1일 개발 중인 분자표적항암제(CG200745)의 임상 2상 허가를 식약처에서 받았다고 밝혔다.

이 회사는 이에 따라 약효 및 안전성을 평가하기 위한 임상 2상 시험에 곧 돌입, 2015년 완료한다는 계획이다. 이번 임상은 연세대 의과대학 세브란스병원에서 진행된다.

분자표적 항암제(CG200745)는 췌장암에서의 항암 동물약효 실험 결과 기존 항암제와 병용투여 때 암세포의 크기가 줄어드는 우수한 항암효과를 보였다. 이 약물은 질병의 발생과 진행에 관여해 유전자 발현을 통제하는 후성유전학(Epigenetics)을 조절하는 항암제다.

서울아산병원에서 췌장암, 대장암, 간암 등의 말기 암환자를 대상으로 임상 1상에서는 경쟁 약제들에 비해 투여량 대비 가장 높은 혈액농도를 유지했다. 또 계획된 최고 용량에서도 투여제한독성(Dose Limiting Toxicity)이 나타나지 않는 안전성이 확인됐다고 크리스탈지노믹스는 설명했다.

췌장암은 증세가 없어 발견 시에는 이미 암세포가 다른 부위로 전이된 경우가 대부분이다. 따라서 예후가 나쁘고 5년 생존률이 3~5%에 불과한데다 진단 후 평균 생존기간이 4~6개월에 그칠 정도로 치명적인 암이다.

미국에서는 매년 3만8000여명이 췌장암으로 사망하는 것으로 보고되고 있다. 발매되고 있는 치료제들은 높은 독성으로 인해 약효가 제한적인 것으로 전해졌다.

조문술 기자/


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