［헤럴드경제=이태형기자］유럽연합집행위원회(European Commission)는 셀트리온이 개발한 세계최초 항체 바이오시밀러 ‘램시마’에 대해 유럽의약품청(EMA)의 허가의견을 받아들여 유럽에서의 판매를 최종 승인했다고 셀트리온이 28일 밝혔다.

이는 유럽연합(EU) 내 의약품 판매를 위한 마지막 절차로, 셀트리온의 램시마는 EU 28개국과 유럽경제지역(EEA) 3개국 등 총 31개국으로부터 최종적으로 판매허가를 획득하게 됐다.

이에 따라 램시마는 이들 국가 중 오리지널 의약품의 특허가 없거나 만료된 국가에서 판매가 가능해졌다.

이번 EC의 최종허가 승인은 셀트리온이 램시마를 실제 유럽에서 판매할 준비가 돼 있는지 검토한 결과 최종적으로 적절하다는 평가를 냈다는 의미를 갖는다.

셀트리온 관계자는 “제품 런칭을 위한 준비가 모두 종료되고 실제로 본격적인 제품 판매절차에 들어감에 따라 조만간 유럽지역에서 환자들에게 램시마의 처방이 이뤄지게 될 것”이라고 말했다.


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