- 자궁경부암 조기검진 유일 치료제 [헤럴드경제=김지헌 기자] 코스닥 상장사 바이오리더스는 세계 최초로 개발하고 있는 자궁경부상피이형증 치료제 신약의 임상 3상 시험을 진행한다고 19일 밝혔다.

자궁경부상피이형증 1기(이하 ‘자궁경부상피이형증’)는 자궁경부암이 발병하기 전단계의 질환으로, 원인 바이러스인 인유두종바이러스(HPV)의 감염에 의해 발생한다. 전 세계적으로 HPV 신규 감염자는 연간 약 3억명, 자궁경부상피이형증 환자는 2300만 명으로 추정된다. 매년 약 25만명이 자궁경부암으로 사망하는 것으로 보고되고 있다. 환자 수 규모를 토대로 한 자궁경부상피이형증 시장은 약 10조원 정도의 큰 규모로 추산되는 블록버스터급 약물 시장이다.

자궁경부상피이형증은 환자의 자각증상이 거의 없어 자궁경부암 정기 검진을 통해 진단되는 확률이 높은 질환이다. 최근 정부에서 건강보험공단 국가암검진 시작 연령을 기존 30세에서 20세로 낮추는 등 적극적인 조기 검진 정책 추진이 이루어져 확진 환자수는 증가 추세를 보이고 있다. 하지만 처방 가능한 치료제가 없어 좀 더 위험한 고등도 질환인 자궁경부상피이형증 2기 내지 3기에 이르러서야 외과적 시술이나 수술이 이루어지고 있는 실정이다. 이 또한 가임기 여성에 있어서는 불임, 조산, 유산 등의 위험성이 존재하기 때문에 이를 대체할 치료제 개발의 필요성이 크다는 지적이 나온다.

바이오리더스 신약개발 관계자에 따르면 “지난해 코스닥 상장과 올해 전략적 투자 유치를 통해 독자 개발할 수 있는 개발 자금을 확보하였으며, 동종 최초 신약으로서 시장 진출 시의 성공을 위해 많은 검토가 필요했다’며 “기존 많은 국내 개발 신약들이 실제 시장에서 큰 성과를 거두지 못한 측면을 고려해 전문가의 의견 수렴, 환자들의 수요 파악 등의 과정이 생각 보다 시간이 좀 걸렸으나, 지금부터 본격적인 개발 가속화할 것”이라고 전했다.

바이오리더스는 지난해 200명의 환자를 대상으로 한 임상 2b상 시험에서 위약 대비 유의한 치료효과를 확인하여 ‘미국암학회 연례 학술대회(AACR, American Association for Cancer Research) 2016‘에서 결과를 발표한 바 있다.


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