美 FDA, 알츠하이머 치매 신약 레카네맙 승인

[헤럴드경제=손미정 기자] 미국 식품의약청(FDA)이 6일(현지시간) 미 바이오젠과 일본 에자이가 공동개발안 알츠하이머 치매 신약 레켐비(성분명 레카네맙·사진)를 정식 승인했다.

6일(현지시간) 외신에 따르면 레켐비는 알츠하이머 치매 초기 환자와 경도인지장애(MCI) 환자에 한해 사용 가능하다. 이는 미국의 알츠하이머 치매 환자 600여만 명 중 약 6분의 1에 해당할 것으로 추산된다. 레켐비는 2주에 한 번 정맥 주사로 투여한다.

로런스 호니그 컬럼비아대 메디컬센터 신경과 전문의는 “상당히 진행된 치매 환자는 레켐비가 도움이 되지 않고 안전성 위험이 높을 수 있다”면서 “레켐비가 도움이 될 수 있는 환자의 경우도 완치가 되는 것은 아니다”고 강조했다.

또한 호니그는 18개월간 진행된 임상시험에서 레켐비가 초기 치매 환자의 인지 능력과 인지 기능 저하 속도를 27% 늦췄을 뿐이라고 지적하면서도 레켐비는 치매 치료의 신기원이 시작되는 첫걸음라는 데 의미가 크다고 밝혔다. 그는 “보다 효과가 큰 치료제의 등장을 기대할 수 있게 됐다”고 밝혔다.

다만 레켐비가 가진 심각한 부작용도 있다. 임상시험 참가 환자의 약 13%가 뇌부종 또는 뇌출혈을 겪었다. 이러한 부작용 위험은 특별한 유전자를 가졌거나 항응고제를 투여하고 있는 환자에게는 더 클 수 있는 것으로 알려졌다.