서울대병원 등 22개 병원서 진행…2018년 국내외 출시 목표

[헤럴드경제=조문술 기자]CJ헬스케어(대표 곽달원)는 위식도역류질환 치료 신약(CJ-12420)에 대한 임상 3상을 착수했다고 20일 밝혔다.

미란성 위식도 역류질환 환자를 대상으로 CJ-12420의 안전성 및 유효성에 대해 아스트라제네카의 ‘넥시움’과 비교 평가할 예정이다. 서울대병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등 전국 22개 병원에서 진행된다.

CJ헬스케어는 내년 3상 임상을 완료하는 즉시 2018년 출시를 목표로 허가 신청에 돌입할 예정이다. 이번 임상과는 별도로 글로벌 임상 파트너링 작업에도 박차를 가하고 있다.

위식도 역류질환 치료제는 위궤양, 십이지장궤양, 위식도 역류질환 등 위산관련질환에 주로 처방된다. 현재 넥시움 등 프로톤펌프억제제(PPI) 계열 제품들이 주도하고 있다. 넥시움은 연간 5조원 이상의 처방실적을 올리는 블록버스터 약물이다.

CJ헬스케어가 개발 중인 CJ-12420은 새로운 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 기전의 약물로, 임상 1, 2상 결과 기존의 대표적 위식도 역류질환 치료제인 PPI계열 약물보다 우수한 위산분비 억제효과와 안전성이 확인됐다.

CJ헬스케어 측은 “임상 3상에서 CJ-12420의 우수한 효력이 재현될 경우 기존 PPI계열 중심의 위식도 역류질환 치료제 시장에 상당한 파급 효과를 끼칠 것으로 기대된다. 글로벌 임상에도 박차를 가해 국산 신약의 가치를 더욱 높이겠다”고 말했다.

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