SK바이오사이언스, RSV 예방항체 글로벌 1b상 신청…항체 분야 영역 확장

[헤럴드경제=최은지 기자] SK바이오사이언스가 글로벌 파트너십을 기반으로 차세대 감염병 예방 기술 개발을 가속화하며, 백신 중심에서 항체 기반 예방 의약품으로 포트폴리오를 확장한다.

SK바이오사이언스는 게이츠재단 산하 비영리 의학 연구기관인 Gates MRI로부터 기술이전 받은 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방항체 후보물질 ‘RSM01’의 글로벌 소아 1b상 임상시험신청서(CTA)를 남아프리카공화국 의약품규제청(SAHPRA)에 제출했다고 14일 밝혔다.

이번 임상은 생후 2주에서 8개월 사이의 영아 약 80명을 대상으로 진행되며, RSM01의 안전성과 체내 반응(약동학적 특성) 등을 종합적으로 평가한다. 성인 대상 초기 임상 1a상을 마친 RSM01의 검증 범위를 실제 주요 예방 대상인 영유아로 본격 확대하는 단계다.

RSV는 영유아에게 중증 하기도 감염을 유발하는 대표적인 바이러스로, 면역 체계가 미숙한 생후 초기 영아의 경우 백신을 통한 자체 면역 형성 효과가 떨어진다. 이에 따라 항체를 직접 투여해 즉각적인 방어 효과(수동면역)를 제공하는 예방항체 기술이 대안으로 주목받고 있다. 글로벌 시장조사기관 이밸류에이트 파마에 따르면 전 세계 RSV 예방항체 시장은 2032년 45억 달러(약 6조 3300억 원) 규모로 가파르게 성장할 전망이다.

SK바이오사이언스는 기존 세포배양 독감백신, 폐렴구균 백신에 이어 RSV 예방항체까지 확보하며 호흡기 질환 대응력을 끌어올리고 있다.

이번 임상 신청은 단순 백신 개발을 넘어 항체 치료·예방제라는 차세대 바이오 모달리티(치료 접근법) 확보를 가속화함과 동시에 글로벌 보건 기관과의 공조를 확대한다는 점에서 R&D 체질 개선의 이정표가 될 전망이다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 “글로벌 파트너십으로 확보한 차세대 기술을 자체 R&D 역량과 결합해 진전시킨 성과”라며 “다양한 감염병 예방 플랫폼을 확보해 글로벌 경쟁력을 끌어올리겠다”고 강조했다.

SK바이오사이언스는 사노피와의 폐렴구균 백신 공동개발, Gates MRI와의 RSV 예방 기술 협력, 미국 질병통제예방센터(CDC)와의 주사형 로타바이러스 백신 기술 도입 등 글로벌 R&D 네트워크를 다각도로 넓혀가고 있다.