부광약품 ‘라투다’, 양극성 장애 환자 체중 부담 줄였다…국제학술지 게재

[헤럴드경제=최은지 기자] 부광약품의 조현병 및 양극성 장애 치료제 ‘라투다(성분명 루라시돈)’로 약물을 교체 투여한 양극성 장애 환자에게서 유의미한 체중 감소와 우울 증상 개선 효과가 확인됐다.

부광약품은 기존 항정신병 약물에서 루라시돈으로 교체 투여했을 때의 체중 변화와 우울 증상 개선 효과 및 안전성을 평가한 실제임상근거(RWD) 연구 결과가 국제학술지 ‘BMC 정신의학(BMC Psychiatry)’에 게재 승인됐다고 1일 밝혔다.

이번 연구는 국내 12개 정신건강의학과 의원에서 기존 항정신병 약물(아리피프라졸, 쿠에티아핀, 올란자핀)을 8주 이상 복용하던 중 체중 증가를 겪어 루라시돈으로 교체한 성인 양극성 장애 환자 155명을 대상으로 진행됐다.

연구 결과, 1차 평가변수인 16주 시점의 평균 체중은 교체 전 74.49㎏에서 교체 후 72.43㎏으로 2.06㎏ 유의하게 감소했다(p<0.0001). 체질량지수(BMI) 역시 평균 27.03㎏/㎡에서 26.28㎏/㎡로 0.76㎏/㎡ 줄었다(p<0.0001). 전체 환자의 25.8%에서는 기저치 대비 5% 이상의 체중 감량이 관찰됐다.

특히 전체의 83.2%를 차지한 ‘아리피프라졸’ 전환 환자군에서도 평균 1.99㎏이 줄어, 대사 부담이 상대적으로 낮은 약물에서 교체한 경우에도 유효한 체중 감소를 보였다.

정신과적 증상도 안정적으로 유지되거나 개선됐다. 16주간 관찰 기간 동안 증상 악화 없이 대표적 우울 척도인 해밀턴 우울 평가 척도(HAM-D) 점수가 치료 전 대비 5.36점 감소했다(p<0.0001). 체중 변화 문항을 제외한 분석에서도 우울 증상 완화가 확인됐다. 임상총괄평가-중증도(CGI-S) 점수 역시 3.83점에서 3.03점으로 호전됐다(p<0.0001). 이상사례는 155명 중 5명(3.2%)에서 보고됐으나 모두 경증이었으며, 중대한 이상사례나 부작용으로 인한 복용 중단은 없었다.

부광약품 관계자는 “이번 게재 승인은 국내 실제 진료 환경에서 축적된 루라시돈의 리얼월드 임상 데이터를 국제적으로 인정받았다는 점에서 의미가 크다”며 “양극성 장애 장기 치료 과정에서 체중 증가 등 대사 문제로 고통받는 환자들에게 최적의 치료 근거를 제공할 수 있도록 학술 연구 지원을 지속할 것”이라고 말했다.

이번 연구는 항정신병 약물의 고질적인 부작용인 체중 증가로 인해 복약 순응도가 떨어지던 양극성 장애 환자들에게, 라투다가 증상 조절과 대사 부작용 완화를 동시에 충족하는 실질적 치료 대안이 될 수 있음을 실제 진료 현장 데이터를 통해 입증했다는 점에서 의미가 있다.