10년안팎 걸릴듯…실수 없게 치밀함 요구

에스바이오메딕스-세브란스병원 공동연구

[헤럴드경제=함영훈 기자] 코스닥 상장을 추진중인 에스바이오메딕스(대표 강세일)는 인간배아줄기세포 유래 신경전구세포를 이용한 척수손상 세포치료제가 식품의약품안전처로부터 임상시험 승인을 받았다고 29일 밝혔다.

임상시험은 내년 상반기에 시작된다. 개발에 최종 성공한다면 임상시험에서 신약 시판까지 10년 안팎 소요된다.

이는 국내 기술력으로 임상시험이 승인된 국내 첫 배아줄기세포 유래 세포치료제 임상으로, 치밀함과 고도의 기술이 요구된다.

올들어 몇몇 상장기업들의 어처구니 없는 임상 실수, 변명과 몰락을 반면교사로 삼아, 철저하게 시행하기를 기대하는 목소리가 높다.

배아줄기세포를 고효율 신경세포로 분화시키는 기술은 에스바이오메딕스와 연세대 생리학교실 김동욱 교수팀이 공동연구로 진행 중이며, ‘2019년 국가 연구개발 우수성과 100선’에 선정되기도 했다. 임상은 신경손상 60일 이내의 경추 척수 신경의 완전 마비(AIS-A) 및 불완전 마비 (AIS-C) 환자를 대상으로 안전성 및 탐색적 유효성을 평가하며 세브란스병원 하윤 교수팀이 한다.

척수손상은 척추 안에 있는 중추신경인 척수에 외상에 의한 손상이 생겨 전신이나 하반신이 마비되는 질환이다. 척수손상은 현재까지 손상된 신경을 재생 시키기 위한 뚜렷한 치료제가 없다. 척수손상 환자는 평생 장애를 안고 살아야 하며 제2, 제3의 중복장애가 발생하는 경우가 많다. 정확한 척수손상 환자의 통계는 파악이 힘든 상황이지만, 국내 척수손상 환자수는 약 7만명 이상인 것으로 알려져 있다. 이 치료제가 개발에 성공하면 척수손상 환자들의 신경 기능 개선에 도움을 줄 것으로 기대된다.

에스바이오메딕스는 세포치료제 연구개발 전문 기업으로서 배아줄기세포 및 3차원 세포집합체를 집중적으로 연구 개발하고 있다. 현재 배아줄기세포를 토대로 척수손상치료제, 파킨슨병치료제 및 망막치료제를 개발하고 있으며, 3차원 세포집합체를 토대로 하지허혈치료제를 개발하고 있다.