에이프로젠, 국내 3위 항체의약품 생산시설 확보

에이프로젠KIC와 합병을 추진 중인 에이프로젠(대표 김재섭)이 국내 3위 규모의 항체의약품 생산시설을 갖췄다.

26일 이 회사에 따르면, 충북 오송공장에 스위트(Suite·생산라인 단위) 2기를 추가 증설해 월평균 생산량이 24만ℓ에 이른다. 총 4개 스위트를 동시에 가동할 경우 1회 회수배양액(배양이 완료돼 항체의약품이 포함된 배지)의 양이 월 24만ℓ다. 이는 각각 36만ℓ, 19만ℓ 규모의 배양기를 갖춘 삼성바이오로직스와 셀트리온 공장에 필적하는 규모라는 게 회사측 설명이다.

에이프로젠 관계자는 “일반적으로 배지를 배양기 크기의 80%만 채우는 것을 감안하면 타사가 30만ℓ 규모의 배양기로 1회 배양에서 회수하는 것과 동일한 양의 배양액을 회수하는 것”이라며 “1회 배양기간이 타사 보다 다소 길어 타사는 배양기당 연간 12~16배치(batch·1회 배양에서 생산하는 배양액) 가량을 생산할 수 있다. 이에 비해 연간 10~12배치를 생산할 수 있다”고 말했다.

에이프로젠은 연속배양(perfusion) 방식을 채택하고 있다. 삼성바이오로직스와 셀트리온을 비롯한 다수 회사는 유가식단회배양(Fed batch) 방식을 사용한다. 유가식단회배양 방식은 동물세포를 약 2주 키운 후에 배양액을 마지막 날에 한번에 회수한다. 연속배양 방식은 배양기에 새로운 배지를 계속 공급해 공급된 동일한 양의 배양액을 약 2~3주간 매일 회수한다.

에이프로젠은 제품마다 차이는 있으나 배양을 시작하면 평균 20일간 배양액을 회수한다. 하루에 회수하는 평균 배양액의 양은 배양 부피(배양기 크기의 약 80%)의 1.5배다. 에이프로젠 공장의 4개 스위트에는 각각 2500ℓ 크기의 연속배양기가 설치돼 있다. 4개 스위트를 동시 가동할 경우 배양 1회당 회수하는 배양액 총량은 ‘2,500ℓx80%x1.5배x20일 회수x4개 스위트= 24만ℓ’다.

이에 따라 에이프로젠은 연간 240만~ 288만ℓ의 배양액을 생산할 수 있다. 또 에이프로젠 공장의 각 스위트에는 약 6만ℓ의 배양액으로부터 항체를 순수 분리할 수 있는 정제시설이 각각 독립적으로 설치됐다.

회사 측은 “바이오시밀러 배양액 내 농도가 평균 1.6 g/ℓ고 정제수율이 최소 80%이상”이라며 “스위트당 연간 최소 10배치 생산이 가능하기 때문에 연간 최대 항체 생산능력은 ‘6만ℓx4개 스위트x1.6 g/ℓx10배치x80% 정제수율=307만2000g’으로 연간 최대 항체생산능력이 최대 3000kg에 달한다”고 소개했다.

조문술 기자