회사측 “용량조절 없이 투약가능…3상 통해 글로벌 신약化”

JW중외제약은 자사가 개발 중인 통풍치료 신약의 신장애환자 투약에 대한 안전성을 확인했다고 19일 밝혔다.

이 회사는 경구용 ‘에파미뉴라드(코드명 URC102)’를 개발 중이며, 신장애환자 대상 추가 임상 1상을 했다. 임상에서 안전성이 확인돼 처방확대 기반을 마련했다고 자평했다.

지난해 12월부터 이달까지 1년 간 신장애환자 15명, 건강한 성인 12명을 대상으로 추가임상이 진행했다. 그 결과, 중등증 신장애환자와 건강한 성인 모두 우수한 내약성과 안전성을 보였다는 게 회사측 설명이다. 두 투약군 간 안전성 및 약동학·약력학적 특성 관련 유의한 차이가 없었다고 덧붙였다. 또 건강한 성인에게서 음식섭취 여부에 따른 안전성, 약동학·약력학적 차이 또한 확인되지 않았다고도 했다.

에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1·요산수송체) 억제 기전의 요산배설 촉진제. 혈액 내 요산농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질이다.

JW중외제약은 “중등증 신장애 환자에게도 일반인과 동일한 용법·용량으로 투약할 수 있다는 점과 식전·식후 상관 없는 복약편의성을 확인했다”며 “이를 바탕으로 글로벌 3상을 실시해 통풍신약으로 개발할 방침”이라 했다.

한편 JW중외제약은 2019년 중국 심시어제약에 중국(홍콩, 마카오 포함) 시장에 한해 에파미뉴라드의 개발·판매권리를 기술수출 했다. 현재 중국을 제외한 글로벌 기술이전을 추진 중이다.


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