녹십자는 미국 제네렉스(Jennerex) 사와 공동 개발 중인 항암 유전자치료제 ‘JX-594’가 미 식품의약청(FDA)으로부터 간세포암(HCC) 치료를 위한 희귀의약품(Orphan Drug)으로 지정받았다고 10일 밝혔다.

‘JX-594’의 희귀의약품 지정은 지난 2009년 유럽의약품청(EMA)의 지정 이후 두번째다. 희귀의약품은 적용 대상이 드물고 적절한 대체 의약품이 없어 신속한 허가와 공급 절차가 요구되는 의약품을 말한다.

‘JX-594’는 정상 세포는 공격하지 않고 암세포에 기생해 죽이는 원리가 핵심이다. 천연두백신에 사용되는 우두바이러스의 유전자를 재조합한 ‘JX-594’는 암에서만 증식해 암세포를 파괴하는 동시에 인체 항종양 면역반응을 자극하는 항암치료제다.

한국 연구진이 주도한 국제 공동연구를 통해 ‘JX-594’가 말기 간세포암 환자의 생존 기간을 기존보다 최소 2~3배 이상 늘린다는 임상시험 결과가 지난 2월 과학잡지 네이처의 자매지인 ‘네이처 메디신(Nature Medicine)’에 게재됐다.

녹십자 허은철 최고기술경영자(CTO) 부사장은 “이번 ‘JX-594’의 희귀의약품 지정은 기존 치료제 실패후 적절한 치료 방법이 없던 말기 간세포암 환자에게 생명연장의 가능성을 보여준 것”이라며 “개발 속도가 보다 빨라질 것으로 예상된다”고 설명했다.

‘JX-594’는 현재 간세포암 표준 치료에 실패한 간세포암 환자를 대상으로 후기 임상2상을 진행 중이며, 최근 58명의 한국 환자를 포함한 7개국 120명의 환자등록이 완료됐다.

조문술 기자/


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