<생생코스닥> 인트론바이오, SAL200 임상시험 식약처 종료 보고

[헤럴드경제=박세환 기자] 슈퍼박테리아 바이오신약인 ‘SAL200(엔도리신 단백질 신약)’을 글로벌신약으로 개발하고 있는 인트론바이오 (대표 윤성준)는 수행중인 임상시험과 관련해 식품의약품안전처 임상시험 종료 보고가 있었다고 26일 밝혔다.

임상시험 종료보고는 임상시험 절차 중 마무리 단계에서 실시되는 중요한 절차로서, 임상시험계획서에 정해진 계획에 따른 임상시험용 의약품의 투여가 모두 종료되고 마지막 관찰 평가가 완료되었을 때 행하여 지는 절차이다.

회사측에 따르면 임상시험 종료보고 후, 임상시험이 실시된 서울대학교병원 임상시험센터에 대한 CRO(Contract Research Organizationㆍ임상시험수탁기관)의 임상시험 종료방문 (close-out visit)이 있었다.

이에 따라 SAL200의 임상시험은 식품의약품안전처에 임상시험 최종결과보고서의 공식 제출만 남기고 있는 것이다.

윤경원 인트론바이오 부사장은 “임상시험 종료보고는 First-in-class 신약인 SAL200의 임상 적용을 실질적으로 무사히 마쳤다는 것을 의미하며, 당초 계획대로 SAL200 신약 개발이 순조롭게 진척되고 있다는 점에서 큰 의의가 있는 일”이라고 말했다.

SAL200은 ‘세균을 잡아 먹는 생물체’인 박테리오파지의 유전체 정보로부터 개발된 엔도리신 (Endolysin)을 유효성분으로 하는 난치성 슈퍼박테리아 감염증 치료에 사용되는 바이오신약으로, 세계 최초로 인트론바이오에서 신약으로 개발 중이다.

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