최장 11일 사용…8월부터 아이마켓 통해 국내 시판

초소형 웨어러블 ‘심전도 측정기’가 유럽 CE인증을 획득했다.

에이티센스(대표 정종욱)는 차세대 심전도 측정기 ‘에이티패치(ATP-C120)’〈사진〉로 CE인증을 획득했다고 13일 밝혔다.

CE인증은 의료기기 판매를 위해 필수적으로 거쳐야 하는 인허가 절차. 국내 식약처의 의료기기 허가, 미국 FDA 인증 등과 함께 높은 수준의 요구 조건을 충족시켜야 받을 수 있다.

에이티패치는 최장 11일 동안 작동해 1~2일 동안 착용하는 기존 홀터 심전도기기보다 심장질환의 발견 가능성을 크게 높인다. 의사의 조기 진단과 조기 개입을 가능하게 해 환자의 삶의 질을 향상시키는데 큰 도움을 준다.

또 8cmx4cm 정도의 초소형에 13g 정도의 초경량 무게가 특징. 외부에 노출된 전선이 없는 패치 형태에 샤워가 가능한 방진·방수 기능도 있다. 가슴 부위에 부착하고 불편함 없이 최장 11일의 장기 심전도 모니터링을 가능하게 해준다.

지난해 8월 식약처로부터 2등급 의료기기 허가를 받아 오는 8월 국내 시판 예정이다. 에이티센스가 제조하고, 아이마켓코리아가 국내 및 베트남 시장의 판매를 맡는다.

아이마켓코리아 측은 “에이티패치가 8월부터 국내에 시판되면 매년 30만~40만명이 사용하는 국내 홀터 심전도 시장이 크게 확대될 것”이라고 예상했다.

조문술 기자