쉽고 빠른 코로나19 검사 나왔다…美FDA, 자가 진단키드 긴급 사용 승인

[헤럴드경재=박세환 기자] 스스로 집에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 여부를 확인할 수 있는 진단키트가 나왔다. 특히 미국이나 인도 등 코로나19 환자가 급증인 국가에선 1차적인 검사를 통해 감염 여부를 쉽고 빠르게 확인할 수 있어 감염 전파력이 감소시킬 것으로 전망된다.

17일(현지시간) AP·AFP·로이터 통신 등 외신에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 이날 제약기업 루시라 헬스가 개발한 코로나19 바이러스를 검출하는 일회용 테스트를 긴급 사용 승인했다.

분자진단법을 적용한 이 방식은 검사자 스스로 코에서 검체를 채취해 휴대용 장치에 연결하면 30분 이내에 감염 여부를 확인할 수 있다. 14세 이상은 직접 검체를 채취할 수 있지만, 14세 미만 어린이는 의료인이 검체를 채취해야 한다.

루시라 헬스는 이 기구의 가격이 50달러(한화 약 5만5000원) 미만인 것으로 알려졌다.

진단키트 검사 결과, 음성 판정이 나왔더라도 코로나19와 유사한 증상이 있으면 병원에서 검사를 받아야 한다.

FDA의 이번 결정은 코로나19 확진자가 기하급수적으로 증가하고 있는 미국에서 검사 규모를 획기적으로 늘리는 데 기여할 중요한 조치로 평가받고 있다.

특히 집에서 스스로 코로나19 검사가 가능함에 따라 회복 시간을 줄이는 것은 물론 의료기관 종사자들에게 바이러스가 전파될 가능성도 차단할 수 있을 것으로 전문가들은 기대하고 있다.

현재까지 승인된 코로나19 진단 검사 방식은 300건가량이다.

하지만 대부분 의료 전문가가 첨단 장비를 사용해야 하거나 집에서 검체를 채취하더라도 연구기관에서만 감염 여부를 확인할 수 있다.

스테판 한 FDA 국장은 트위터에 “우리는 전례 없는 속도로 코로나19에 대응하고 있다”며 “자가 진단 코로나19 기구를 승인한 것은 진단 검사를 확대하겠다는 의지를 보여주는 것”이라고 말했다.