화이자, FDA에 5세 미만에 코로나19 백신 긴급사용 승인 신청

[헤럴드경제=한지숙 기자] 미국 제약사 화이자가 미 식품의약국(FDA)에 5세 미만 영유아에게도 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 놔줄 수 있도록 해 달라며 긴급사용 승인 신청을 냈다.

세계 어디에서도 5세 미만 영유아에게는 코로나19 백신을 공식 접종 하지 않고 있다.

미국 악시오스에 따르면 화이자는 1일(현지시간) FDA에 긴급 사용 승인 신청서를 제출했다.

FDA의 승인이 나더라도 이들 연령대에 접정이 얼마나 이뤄질 지는 알 수 없다.

카이저가족재단(KEF)이 5세 미만 자녀를 둔 부모를 대상으로 실시해 이달 4일 발표한 여론조사 결과에 따르면 백신을 바로 맞힐 의향이 있는 응답자는 18%에 불과했다.

화이자가 이달 초 생후 6개월~5세 아동을 대상으로 성인 접종량인 30㎍(마이크로그램)의 10분의 1 용량인 3㎍을 총 3회에 걸쳐 접종한 결과 강한 면역반응을 끌어내는 데 80% 효과가 있었다고 밝혔다.

화이자는 곧 소아과 임상시험 자료를 유럽의약품청(EMA)을 비롯해 전 세계 의약품 규제당국에 보낼 계획이라고 밝혔다.

지난달 미국의 또 다른 제약사 모더나도 FDA에 생후 6개월~6세 미만 어린이에 대한 코로나19 백신 긴급 사용 승인을 신청했다.