종근당, 美 키오라 망막질환 신약 ‘KIO-301’ 국내 독점 라이선스 계약

[헤럴드경제=최은지 기자] 종근당은 미국 안과질환 전문 제약사 키오라 파마슈티컬스와 망막질환 혁신 신약 후보물질 ‘KIO-301’의 국내 안과 적응증 개발 및 상업화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.

계약에 따라 종근당은 KIO-301의 국내 안과 적응증에 대한 개발과 허가, 상업화를 전담한다. 키오라는 개발 및 허가 단계에 따른 마일스톤(단계별 기술료)과 국내 판매에 따른 경상기술료(로열티)를 수령하게 된다.

KIO-301은 시력 저하 및 실명을 유발하는 희귀 유전성 망막질환인 망막색소변성증(RP)을 1차 적응증으로 개발 중인 저분자 신약 후보물질이다. 망막색소변성증은 빛을 감지하는 광수용체 세포가 점차 퇴행해 시야가 좁아지고 끝내 시력을 잃게 되는 난치성 질환으로, 국내 환자 수는 1만 명 이상으로 추산된다.

이 물질은 광수용체가 퇴행한 뒤에도 보존돼 있는 망막신경절세포(RGC)에 광감지 기능을 직접 부여하도록 설계된 것이 특징이다. 특정 유전자 변이 여부와 무관하게 작용하도록 개발돼 향후 맥락막위축증, 스타가르트병 등 다양한 유전성 망막질환으로 적응증 확장이 가능하다.

이번 라이선스 도입은 미충족 의료 수요가 높은 희귀 안과질환 영역에서 특정 유전자 변이에 구애받지 않는 혁신 기전의 신약 파이프라인을 선제적으로 확보하고, 종근당의 안과 전문 임상·영업 인프라와 결합해 국내 상업화 주도권을 선점했다는 점에서 의미가 크다.

김영주 종근당 대표는 “KIO-301은 특정 유전자 변이에 제한되지 않는 새로운 기전의 신약 후보물질”이라며 “종근당이 축적해 온 안과 분야의 전문성과 임상·허가 역량을 바탕으로 키오라 및 글로벌 파트너들과 긴밀히 협력해 국내 개발을 신속히 추진하겠다”고 말했다.

브라이언 M. 스트렘 키오라 대표는 “이번 계약으로 미국, 유럽, 일본, 중국에 이어 한국까지 KIO-301의 글로벌 개발 및 상업화 네트워크를 확장했다”며 “종근당과 협력해 글로벌 임상 3상을 효율적으로 추진하고 국내 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공하겠다”고 강조했다.